當然是要做香連丸。不做我說它乾什麼?
鐘醫慎重的點頭,表達了自己一定要做的意願。
“鐘醫,院長,你想清楚,這不是我們自己給病人做藥丸那麼簡單。”彭林還想勸一勸。
“我當然知道不簡單。”鐘醫將取來的中藥打開。
彭林見到這滿桌子的木香、黃連等中藥,輕輕的歎了一口氣,也上手去幫鐘醫處理重要了。他心裡不知道說什麼好,中成藥他當然也想要做,一款藥的誕生,不僅僅代表著錢,不僅僅代表著在中醫的地位。
可是做一款藥哪兒有那麼簡單。
就像彭林所說的,這不是為病人做幾顆藥,在醫院裡面賣賣就了事的事情。
“在我們眼前的病人我們能看見,所以我們製藥沒有問題。即便是出什麼毛病,我們能及時調整。可是如果是真的拿藥出去賣,我們怎麼辦控製?牽扯太多了。”彭林手中一邊處理著甘草,一邊對鐘醫說道。
“很少見你這麼畏首畏尾,那這麼看來,這件事在你心中一定很重要。重要的事就要去乾,彆擔心會失敗。現在我們兩個,已經有了失敗的底氣了。”鐘醫不慌不忙地說道。
彭林聽了鐘醫的話後,手中處理甘草的速度一慢。
顯然,他動心了。
“好。”彭林一咬牙,決定跟著鐘醫去闖了。至於能做到哪一步,就聽天由命吧。
“彆把事情想得太複雜,配方是現成的,我們需要攻克的難關不多。”鐘醫給彭林減壓道。
那也不少。
彭林心想,中成藥雖然比西藥的研製來得方便,可是具體操作起來,也並不簡單。
畢竟每一款藥從研製、實驗、臨床、生產到售賣,都是有大學問的,也是需要國家批準的。
“那我們現在從哪兒開始?”彭林感覺腦袋中千頭萬緒,根本說不清楚從哪裡入手。
“成分我們已經清楚,就是需要加入什麼藥材。現在我們要確定的是,我們所做的香連丸,中藥配比是多少,形狀是什麼樣子的,狀態是什麼,以及味道是什麼樣子,還有如何保存。”鐘醫一口氣把自己的打算先一步說出來。
彭林走到一邊,拿起一顆之前已經製作完成的香連丸,這一顆淡黃色的丸子,他拿到鼻子邊聞了聞,幾乎沒有氣味。他再一口含在嘴裡,味道是苦的。
“其實我們已經有實物了,隻不過把它落實的更加規範罷了。難道我們不知道它主要功效和適應病症是什麼嗎?”鐘醫反問道。
“主要功效是清熱燥濕,行氣止痛。適應病症是用於泄瀉腹痛,便黃而粘。”彭林回答道。
這不就得了。已經有了範本在面前,依葫蘆畫瓢還不簡單。
鐘醫繼續說道:“我們現在要想的隻有幾個問題,第一個,如何把它做得更有規格,定好每一顆的大小,確定好藥量,這樣就能推定出服用的用量是多少。”
“這個可以交給我。我來研究配比,規定它的克數!每日三次為嘉,對吧?”彭林把配比用量攔在自己身上,這也是他現如今唯一能做的。
製作出來香連丸之後,那麼下一步就是貯藏方法和有效期測試。
“貯藏方法和有效期先不著急,到時候找到藥廠合作之後,再跟他們商議。”鐘醫說道。
“那麼下一步,也是最難的一步,如何確保它的安全?”彭林問道。
不是每一個人都合適每一種藥,即便中藥再如何安全,也是有人會有不良反應。即便沒有不良反應,那麼用藥禁忌了?注意事項了?還是藥物相互作用了?
這些如何排查?
這就是彭林一開始對製藥有所疑慮的原因。不良反應需要臨床測試,藥物相互作用需要大量的實驗來證明,這可不是信口雌黃說的,而是要經過反複實驗、臨床驗證才能得出結果的。
“臨床實驗放在最後一步,我們先將已知的注意事項核對清楚。”鐘醫推動進程道。
“注意事項:孕婦是肯定慎用。中藥講究忌食辛辣,油膩食物。”彭林想了想香連丸的特性,隻能說出這麼多。
鐘醫繼續接著說:“用量上,小兒、哺乳期婦女及年老體虛者應在減半或者更少。對木香、黃連、肉豆蔻過敏者禁止服用。還有如果香連丸產生變化也應該禁止服用。”
其他的注意事項,隻有等待實驗的結果。
“可是,這個實驗如何做了?誰來做?”彭林歎了一口氣,問題又繞回到了這裡。
“你跟我來。”鐘醫對彭林招了招手,示意彭林先放下手中的東西,跟著他去。
鐘醫帶著彭林從製藥室中出來,往隔壁的房間走去。
這裡本該是一間空房間。
可是鐘醫將門打開之後,房間裡面整整齊齊擺放著各種儀器、試管、顯微鏡等等實驗用品。
“這……院長……這是多久弄好的?”彭林也特彆吃驚,這個實驗室從設備和各個方面看來,不僅江州縣沒有,甚至全國醫院能配置這樣實驗室的醫院都不多。
“彆以為國家的支持都是假的。上面說支持,那就是一定支持。我們國家在科研上的投入,可不是說著玩的。”鐘醫說道。
帶著彭林換好衣服,帶上手套。兩人走進了實驗室。
鐘醫簡單的介紹了實驗室的設備。
先進,相當的先進。
彭林一邊感歎一邊又有一個疑慮。
“可是這個實驗室交給誰來用了。”彭林問出了腦中的疑慮。
“當然是我!”鐘醫語氣自信地說道。
這可不是鬨著玩的。
彭林差點脫口而出。不過他很快就看見牆上掛著的一些文件和成就。
那是鐘醫在哈佛醫學院取得的成就。
“院長一手高超的中醫水平,倒是讓我玩了院長是哪兒畢業的了。真是不應該啊。”彭林笑著搖搖頭,提著的心已經放下來一半了。
“看在你這麼擔心的份上,我先給你漏一手。”鐘醫招呼彭林在試驗台坐下。
等彭林坐下之後,鐘醫去了一顆香連丸,放在了顯微鏡下。
“我們製作的香連丸,是團塊狀不規則,可見微細放射狀紋理,加熱後溶解。網紋導管直徑約90μm是木香。纖維束鮮黃色,璧稍厚,紋孔明顯是萸黃連。”鐘醫介紹道。
然後,他又取出一顆香連丸,研細,加甲醇5ml,置水浴中加熱回流15分鐘,濾過,取濾液,補加甲醇使成5ml,搖勻,作為供試品溶液。
緊接著,鐘醫又另取黃連對照藥材50mg,同法製成對照藥材溶液。
再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分彆點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水7:1:2為展開劑,展開,取出,晾乾。
最後,鐘醫打開紫外光燈。
“在紫外光燈下。香連丸呈現顯相同的黃色熒光斑點。”鐘醫說道。
鐘醫一手快速而準確的實驗手段,讓彭林歎為觀止。
“這個實驗隻是讓我們能確定我們製作的香連丸是沒有問題的。”鐘醫說道。
“可是我們還缺乏一個理論依據。”彭林隨著鐘醫的思路說道。
鐘醫點點頭,的確,他們兩個都知道香連丸能治病,但是,現代醫院要求人們,解釋清楚香連丸為什麼能治病?是什麼成分起了作用?
一句話說來:你們說香連丸能治病,怎麼證明?
“在臨床使用之前,我們可以用照高效液相色譜法測定含量,從而證明。”鐘醫說。道
說完,他駕輕就熟的取出十八烷基矽烷鍵合矽膠作為填充劑,滴上乙腈-0.05molL磷酸二氫鉀溶液為流動相;檢測波長為350nm。
“理論上鹽酸小檗堿應不低於5000。”鐘醫說道。
“而鹽酸小檗堿的作用已經得到驗證,也就是黃連素。具有很好的抗菌消炎作用,對溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、淋球菌、誌賀氏痢疾杆菌都有抗菌作用,並有增強白血球吞噬作用。臨床廣泛應用於治療胃腸炎、細菌性痢疾等疾病。”彭林緊接著說道。
鐘醫笑著點頭,這也是為什麼他要找彭林來的原因。按理說戴高和彭林的醫術不相上下,可是找戴高來的話,什麼是鹽酸小檗堿都不一定知道。
“我要測定我們製作出來的香連丸每一顆鹽酸小檗堿的質量。這樣就能證明香連丸的作用。”鐘醫說道。
彭林屏氣凝神,生怕自己的聲音打擾鐘醫。
鐘醫取出準備好的鹽酸小檗堿對照品,精密稱定,加甲醇製成每1ml含15μg的溶液,放置在一旁,用來對比稱重。
然後又從香連丸中取適量,研細,取約0.2g,精密稱定,精密加入鹽酸-甲醇的混合溶液50ml,稱定重量,加熱回流,放冷,再稱定重量,用上述混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
“現在能分彆用精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,可以證明著兩邊是同一種東西。”鐘醫說道。
然後,他將從香連丸中提取的鹽酸小檗堿稱重,28.7mg。
“從這個實驗中得到,每一克香連丸中含有鹽酸小檗堿28.7mg.”鐘醫下結論道。
“這樣就變相的證明了,香連丸具有很好的抗菌消炎作用,對溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、淋球菌、誌賀氏痢疾杆菌都有抗菌作用,並有增強白血球吞噬作用。能用於治療胃腸炎、細菌性痢疾等疾病。”
彭林興奮地說道。
這一刻,簡直對鐘醫佩服的五體投地,他全身都在顫抖。
有了這些實驗的過程和結果,那麼現在他們隻需要解決三個問題,香連丸就能宣布研製成功。
第一個需要攻破的問題,也就是彭林要做的,規定好香連丸的大小和用藥成分。這個其實不難。
第二個臨床反應,中藥的臨床反應本就不大,再加上如今江州縣本來有痢疾高範圍爆發,他們可以給病人先服用香連丸然後觀察。
第三個,也是最後的步驟,將所有成果送去藥監局批準,還有尋找藥廠。
不過,最難的一步已經跨過了,其他的都是小兒科的。
鐘醫和彭林兩人從實驗室出來,彭林一掃開始的疑慮,全身充滿乾勁,恨不得立刻就去把配方訂好。
就在兩人準備繼續埋頭大乾的時候。
新來的護士長張冰梅急忙的找到了兩人。
“院長,有人上門說我們中醫狗、屁不通,說我們中醫院謀財害命。說中藥根本得不到科學的驗證,說中醫學整個是巫術。”
“走,去看看誰這麼囂張。”